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​FDA的高层人事变动可能会阻碍对电子烟的监管

在Gottlieb的指导下,FDA还采取了早期措施,禁止在传统烟草制品中使用薄荷醇。2017年7月,Gottlieb宣布计划削减卷烟中的尼古丁,并在2018年3月开始了漫长的监管之路,但还没有自那以来取得了重大进展。俄亥俄州立大学公共卫生与法律教授Micah Berman,表示:“Gottlieb专员所做的很多事情就是开始推动提案,而不是实际制定任何规则和条例。”

烟草公司菲利普莫里斯国际公司(PMI)发言人Corey Henry称赞Gottlieb提高了对“新的、创新的非可燃性产品”的认识,他在给The Verge的一封电子邮件中说道。PMI正在等待FDA授权推销名为IQOS的设备。FDA 还在评估该公司是否可以宣称该产品的风险低于传统卷烟。Henry表示,PMI无法对FDA的申请状况发表评论。但富国银行分析师 Herzog写道,Gottlieb的辞职可能“对IQOS的批准产生影响(我们希望是积极的)”。

Gottlieb在FDA工作期间,推迟了电子烟制造商必须申请该机构允许其留在市场上的最后期限。这延长了产品在货架上停留的时间基本上不受管制。但由于未成年人越来越受到该设备的影响,Juul 成为头条新闻后, FDA开始增加对电子烟行业的压力,以防止孩子们受到影响。例如,在2018年11月,Gottlieb宣布计划通过禁止在没有严格年龄限制的商店中限制尼古丁汁的儿童友好口味销售。

公共卫生界对此消息感到失望。但是根据富国证券金融分析师 Bonnie Herzog的说法,烟草业可能会因此获利。 Herzog表示:“我们相信他的辞职会引起人们质疑FDA是否会实施更严厉的关于青少年电子烟使用/获取,限制尼古丁限制以及禁止使用香烟的禁令,因为他是这些举措背后的支持者。”

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Gottlieb的辞职令一些专家担心人们会密切关注烟草控制的未来。米切尔哈姆林大学法学院公共卫生法律中心的律师 Desmond Jenson在接受The Verge采访时称:“我认为没有人确切知道这意味着什么。但这不会是好消息。”

电子烟公司Blu没有进行实质性评论,但至少承认Gottlieb的离职将产生影响。“我们期待继续与FDA建设性的接触,”发言人 James Campbell表示。“我们非常尊重Gottlieb专员和他的团队,并认识到平衡电子烟产品的公共卫生潜力与防止青年进入的需要的持续挑战。”

美国Vaping协会倡导组织负责人Gregory Conley对Gottlieb离职的反应不同。在与The Verge的电话中,他称赞Gottlieb给电子烟制造商额外的时间申请FDA授权留在市场上。但是,他表示,“我们今天对于那些应用程序的结构比我们两年前更加紧密。”他担心如果没有明确的FDA指导,公司将如何满足迫在眉睫的监管期限。

这一消息可能意味着对Juul的“缓刑”,这是FDA严厉打击的目标,其中包括对该公司总部的突然检查。就在FDA宣布限制销售甜味电子烟的计划之前,Juul宣布将停止向实体店提供其电子烟弹。但是,在大型烟草公司 Altria斥资128亿美元购买Juul35%的股份后,Gottlieb发出 信函,要求两家公司解释他们的新联盟将如何影响他们遏制青少年的努力。Juul拒绝评论戈特利布的辞职。

现在,马里兰大学法学教授Kathleen Hoke怀疑烟草控制和电子烟管理方面的任何进展可能会持续数月。“我不希望在这一点上发生任何事情 - 如果有的话,”她表示。“有点担心,对这个问题的公共卫生方面表达这种支持的人很快就会消失。”

 

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